手消毒剂通用要求消毒剂开瓶后有效期测试

1.开瓶日期还要不要写？当然要写，这次变化的主要是开启后使用时间是按照说明书要求，之前是开启后30天或者60天，标准实施后，如果某手消毒厂家能开启后90天有效，那我们仍然要在有效期内执行。

2.是否能按产品有效期执行？不能，这个一个强制标准，即标准实施后，说明书上会有两个日期，产品有效期和开启后使用有效期，我们要使用开启后使用有效期，严格区分两者。

3.卫生监督执法或者上级医疗机构检查是否会遵照执行这个是一个国家强制标准，上级部门当然会新文件执行，但是要注意，这个文件到2020年11月1日才开始实施。不是今天就实施。

4.医院是否要自己开展对产品启用后使用有效期检测，多久进行一次？做哪些项目？不需要！！！这是一个生产标准，消毒产品出厂前就已经做完了这个实验。我们不需要重复做。不需要对检验项目进行重复验证，不需要！！

5.如果产品说明书没写开启后使用日期呢？是否不能使用该手消毒剂？在标准正式实施后，如果没有写开启后使用日期，就是不符合标准规范，标准8.2有明确要求。

6.关于卫生手消毒揉搓时间和《医务人员手卫生规范》不一致的问题本标准要求揉搓1min，《医务人员手卫生规范》要求揉搓15s，个人觉得15s更具有实际执行效果，且为行业标准要求，这个标准为生产标准。

7.开启后时间各厂家会不会都写的很短？这个是竞争机制，有人写短，当然也会有有人写长，取决于市场，也取决于消毒液本身因素，市场会有一个调节机制。

8.医院中消毒液种类多，是否更难管理了？消毒液成分不同，开启后成分变化自然不同，建议医疗机构不要购进过多手消毒剂品牌，避免管理的混乱。

9.这个标准是否适用于其他消毒剂（皮肤、黏膜、医疗器械、物体表面消毒剂）？每个消毒剂自有自己的生产和使用要求，这个标准仅仅针对手消毒剂，其他消毒剂（如用于皮肤消毒碘伏或酒精）不适用该标准，并不是含酒精的消毒剂就是手消毒剂，相关国家标准说明书中有要求，千万不要套用。

10.目前手消毒开启后有效期应该怎么执行？标准在2020年11月1日正式实施，建议在此之前和本院的手消毒剂厂家沟通，尽早完善《产品启用后使用有效期检测方法》，执行厂家新标准，目前仍按易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d。不易挥发的产品开瓶后使用期不超过60d执行。