激光头FDA注册具体怎么划分的

    激光fda如何划分系列注册？

   激光产品的fda注册由美国食品和药物管理局(fda)的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”(cdrh)的“合规办公室”。美国联邦激光产品性能标准(flpps)要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。

   一个企业生产多个规格的激光头，若都出口美国。则都需要进行fda注册。可是若每一个型号都进行注册，那无疑的一笔很大的注册费用。那么，如何进行划分系列申请，节约费用呢？

    激光头fda注册的系列划分塬则是：

    1、激光器相同

    2、电气参数相同

    3、光源要保持一致

    4、激光等级一致

    5、防护装置一致

    满足以上的条件，便可把多个型号作为一个系列来进行fda注册。