洁净厂房入口处应有净鞋设施:100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜;洁净工作服室内,对空气净化应有一定的要求;盥洗室应设洗手和消毒设施,宜装手烘干器水龙头按da班人数每10人设一个。龙头开启方式以不直接用手为宜;
为保持洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按da班人数每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。
1.生产:在这类工厂装修的gmp车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,净化车间设计,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的gmp车间布置上,电子净化车间,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,事先安排好设备的进场安装及维修路线。
二、gmp车间布置要考虑未来生产的特殊性如果工厂装修涉及到gmp车间布置,那么其次要考虑未来生产的特殊性,具体来说需要考虑3点,即:甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆:gmp车间的防爆措施必须满足《建筑防火设计规范》(2002版)第3.1.1条中的注释。具体来说当厂房内有不同性质生产时,要按火灾危险性较大的部分来确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域,要按火灾危险性较小的部分来确定分类。
3.物料进出:这里以制剂类gmp车间为例,建议使用小包装溶剂,然后通过“物净”程序送入生产区称配,余料返回库房,这样就能的减少由此衍生的种种问题。
洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:
1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。
2当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3 洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
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