关于一 .二类医疗器械目录咨询

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　　奥咨达医疗器械服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，为医疗器械企业提供医疗器械临床试验服务，医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、iso13485认证咨询、fda510k注册、欧洲ce认证咨询等，服务过1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚bmdi,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外企业。

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

类代码名称             产　品　名　

称普通诊察器械             体温计、血压计

物理治疗设备             磁疗器具

医用卫生材料及敷料    医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器       家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕                          检侧试纸）

医用高分子材料及制品       避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具    轮椅

敷料                     医用无菌纱布二类的

除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证

联系人：王小姐

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