【美国竖起FDA壁垒】洗手液企业积极申请FDA认证注册

【美国竖起fda壁垒】洗手液企业积极申请fda认证注册
fda意识到零售商和药店仍在销售极少量的含有苄索氯铵的洗手液，但他们已经停止销售含有三氯生的洗手液。含有任何不符合条件的活性成分的药品，需要通过新药申请或简化新药申请获得批准后方能上市销售。
该终规则完成了fda正在进行的otc活性成分审查中的一系列规则制定行为，以确定这些成分按其预期用途使用时是否安全有效。fda此前发布了关于供消费者使用的水洗型产品的终规定（2016年9月）和供医护专业人员使用的消毒产品的终规定（2017年12月）。
fda注册咨询服务rasoo为产品进入美国市场铺平道路
fda是指美国食品药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有fda认证这种说法，因为业界都这样称呼，所以成了大家习惯的叫法。
fda认证的作用
fda在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发fda认证；因此fda认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是厂商追求的比较高荣誉和保证。
1.进入fda注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：establishment or trade name这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询
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iii类器械申请美国fda认证费用
fda制造商管制费：4624美金。
pma\pdp\pmr\bla审核费310764美金
代理人咨询费：30-100万人民币不等
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fda认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 fda审核,。
4.审核通过发号，发证。。
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rasoo在美国有实体公司，是真实由美国本土专家组成的fda器械注册/认证服务商, fda注册/认证美国代理人和fda 510(k)申请的专业服务商
　　镭朔fda认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
　　rasoo technical services co., ltd.
　　contact(联系人) ：jacky 苏经理
　　qq(tencent):2330114595
　　skype()：rasoocorp
　　msn（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
　　mobile（whatsapp） : +86
wechat(微信)：rasoogroup
　　e-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
fda化妆品注册包括两部分：
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明
美国食品药品管理局（fda）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：部分是企业注册；二部分是“化妆品成分声明”，简称cpis，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在fda登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000usd的产品才可以进行。
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