【美国竖起FDA壁垒】消毒液企业积极申请FDA认证注册

【美国竖起fda壁垒】消毒液企业积极申请fda认证注册
对此，两大产业组织——美国清洁协会和个人护理产品委员会表示，有数据证明他们的产品是安全和有效的，并对指责他们制造了超级细菌的说法进行了反驳。两大产业组织还警告说，如果禁止使用肥皂和消毒洗手液，传统用的抹布和其他清洁工具将对公共卫生构成风险，导致感染和发病率增加。
科学评估
洗手液中的化合物 目前看不会威胁健康
各种各样的消毒洗手液目前已成为人们抗击细菌的主要工具，在学校、工作场所和，各种洗手液随处可见。
rasoo美国本土实体代理关注美国fda注册
器械类做fda认证费用标准,i类医ii类器械、iii类器械，这3种风险等级的器械，申请fda认证的收费标准也是相差很大的,i类医fda注册费用：,
i类器械和豁免510k认证的ii类器械，申请美国fda认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 20的是4624美元）,代理人年费：4500-1万元人民币不等
fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品（ntek）
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
fda认证目前只支持类认证公开查询，食品、化妆品、激光辐射类产品的fda认证之后，只有注册号，不支持公开查询，洋骠驹会发放含有注册号的认证证书，客户也可登录fda官方进行自主查询注册信息。
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rasoo专家具有丰富的器械测试经验，fda法规知识和经验，cgmp符合性审核经验和相关软件，临床等法规符合的指导经验，fda510(k)审核经验等，除了了解美国本土的器械法规，我们也对各大洲的器械法规有所关注，这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案，以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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fda认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 fda审核,。
4.审核通过发号，发证。。
【美国竖起fda壁垒】消毒液企业积极申请fda认证注册
大部分产品fda注册其实是免费的，但是呢因为是老外网站，硬性个条件来了，英语得过关啊，所以一提到这些检测认证啥的，很多客户都头疼了，更多客户愿意花钱买省事，这就诞生了很多fda认证代理机构，rasoo是其中之一，专业办理各种产品的fda测试，fda注册事宜。
rasoo能办理哪些产品的fda认证呢?
1、各种食品接触材料、包装材料等的fda测试,
2、食品fda工厂注册,
3、化妆品fda工厂注册或是配方登记,
4、一类器械产品的fda注册，udi申请，邓白氏编码申请等,
5、激光产品的安全测试以及fda注册,
等。
　　镭朔fda认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
　　rasoo technical services co., ltd.
　　contact(联系人) ：jacky 苏经理
　　qq(tencent):2330114595
　　skype()：rasoocorp
　　msn（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
　　mobile（whatsapp） : +86
wechat(微信)：rasoogroup
　　e-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
美国代理人职责
美国代理人作为fda和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，fda会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，fda将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
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