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福建二类医疗器械经营许可证办理流程及条件

发布时间: 2023-01-04

福建二类医疗器械经营许可证办理流程及条件,很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证,这种想法其实是不正确的;现在和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


二类医疗器械经营许可证几年一审?

医疗器械经营许可证有效期是五年流程,医疗器械经营许可证载明的内容包括流程:许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项,到期后可以申请更换,食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请,办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定,逾期未作出决定许可证的,视为准予换证


办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?

办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:

1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米,法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)

;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米


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