北京三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程

北京三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程，涉及到医疗器械产品销售的，全国各地都非常严格，因为毕竟是关系到民生健康安全问题，不容忽视，各个环节都把控的很严

办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件？

1、向相关部门提交申许可证请，并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》；

2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；

3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；

5、颁发许可证

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

办理三类医疗器械许可证要求

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业