北京三类医疗器械经营许可证办理条件

北京一二类医疗器械经营医疗器械公司许可证代办（北京注册医疗器械公司二类医疗器械公司），通常大家习惯将医医疗器械公司疗器械经营许可证及医疗器械经营备案注册凭证都称为医疗器械经营许注册可证，但是，两者之间在适注册用范围、办理流程和要求方注册面都有差异，一起来了解一北京下

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营医疗器械公司许可经营证,根据《医疗医疗器械公司器械经营监督管理办经营医疗器械公司法》一章第四条：按照医医疗器械公司疗器械医疗器械风险程度注册，医疗器械经营实施分类注册管理,经营一类医疗器械注册不需许可和备案，经营第北京二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？

申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：

1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件办理);

4.法定代表人、企业办理负责人、质医疗器械公司量负责人的身份证明、学医疗器械公司历或者办理职称证明(复医疗器械公司印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.技术人员一览表(原医疗器械公司件1份)及技术人员的身医疗器械公司份证、学历证明、职称证医疗器械公司书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址医疗器械公司的地理位置图、平面图医疗器械公司、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具医疗器械公司的房屋租赁凭证复印件，属仓储委医疗器械公司托医疗器械第三方物流的，提供委托合同医疗器械公司(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、医疗器械公司工作程序等文件目录. 包医疗器械公司括采购、验收、入库、出库医疗器械公司、质量跟踪、用户反馈、不医疗器械公司良事件监测和质量事故报告注册制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已医疗器械公司安装的计算机信息管理系统医疗器械公司基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);

13.凡申请企业申报材料时医疗器械公司，办理人员不是法定代表人或医疗器械公司企业负责人本人，企业应当提医疗器械公司交《授权委托书》(原件1份医疗器械公司);

14.申报材料真实性的自我保证声明，医疗器械公司包括申请材料目录和企业对材医疗器械公司料作出如有虚假承担法律责任医疗器械公司的承诺(原件1份)