北京医疗器械经营企业许可证办理流程

北京三类医疗器械经营许可证许可证代办费用，进入医疗器械行许可证业众所周知是有门槛的许可证，就说说销售医疗器械医疗器械许可证许可证的具体门槛有哪些

办理三类医疗器械经营许可证都需要什么？

申请材料的要求共十点：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企条件业许可证许可证申请表》应有法定代表人签许可证字或加条件盖企业公章；

2、《医疗器许可证械经营企业许可证许可证申请表》所填写项目应许可证填许可证写齐全、准确；许可证

3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称许可证证明、任命文件应许可证有效；

4、工商行政管理部门经营出许可证具的《企业名称预先核准通许可证知书》或《工商经营营业许可证执照》的复印件应与原件相同，复印件确许可证认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量许可证管理人的简历、学历证明或职称证许可证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格；

8、申请材料真实性的自我保证许可证声明应由法定代表人签字并加许可证盖企业公章，如无公章，许可证则须有法定代表人本人签字或签章；

9、凡申请材料需提交许可证复印件的，申请人（单位）须在复许可证印件上注明“此复印件与原件相符许可证”字样或者文字说明，注明日期，许可证加盖单位公章；个人申请的须签字许可证或签章；

10、申请材料应完整许可证、清晰、签字，并逐份加盖公章，所许可证有申请表格电脑打字填写，使用a4纸打印，复印使用a4纸，按照申请许可证材料目录顺序装订成册

医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？

申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：

1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件办理);

4.法定代表人、企业办理负责人许可证、质量负责人的身份证明、学历许可证或者办理职称证明(复印件许可证1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学许可证历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位许可证置图、平面图、房屋产权证明文许可证件或者由房屋租赁所出具的许可证房屋租赁凭证复印件，属经营仓储委托医疗器械第三方物流的，提经营供委托合同(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度许可证、工作程序等文件目录. 包括采购许可证、验收、入库、出库、质量跟踪、用许可证户反馈、不良事件监测和质量事故报经营告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证许可证企业已安装的计算机信息管理许可证系统基本情况介绍和功能说明 ，打许可证印信息管理系统首页(原件1份);

13.凡申请企业申报许可证材料时，办理人员不是法定代表许可证人或企业负责人本人，企业许可证应当提交《授权委托书》经营(原件1份);

14.申报材料真实性的自我保证声许可证明，包括申请材料目录和企业对材许可证料作出如有虚假承担法律责任许可证的承诺(原件1份)

销售二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗

按照国家医疗器械经营监管法律法规，许可证规定：二类医疗器械的销售不需要办理许可证医疗器械经营许可/医疗器械经营备案许可证凭证，企业销售二类医疗器械只需要取经营得工商部门核发的营业执照即可；二类经营医疗器械的销售需要办理医疗器械经营经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证经营后方可销售二类医疗器械；三类医疗器医疗器械械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械