激光设备FDA注册需要的相关资料

激光设备fda注册/fda认证所需要准备的资料：
 
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、pcb的正反面图、布线图
5、元器件清单，bom表
6、cd光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的jqa报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料