谷氨酰胺联合化疗或改善晚期胰腺癌疗效:一期临床结果公布
洛杉矶西达赛奈医学中心研究团队于2026年8月31日在《自然·癌症》期刊发表一期临床试验“GlutaPanc”的结果。该试验探索将人体含量Zui丰富的氨基酸L-谷氨酰胺与标准化疗方案联合使用,以治疗预后极差的胰腺导管腺癌。
试验共纳入16例既往未接受治疗的晚期胰腺癌患者(其中15例为转移性),入组时间为2021年5月至2023年6月。所有患者在单独口服谷氨酰胺一周后,开始接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇的标准化疗,并每日额外补充30克药用级谷氨酰胺。该剂量已达成一期试验首要目标,且谷氨酰胺显示良好耐受性,观察到的三种剂量限制性毒性均归因于化疗药物本身。
疗效信号超出预期。15名患者(94%)出现肿瘤病灶缩小,客观缓解率为44%,其中包括2例完全缓解(12.5%)。中位无进展生存期达到8.5个月,中位总生存期为22个月。作者指出,若与仅接受化疗的历史数据对比,联合方案使客观缓解率几乎翻倍,总生存期延长至近三倍。探索性分析提示,谷氨酰胺可能通过维持肠道屏障功能、降低循环脂多糖水平、减轻系统性炎症及代谢来发挥作用。
研究人员强调需谨慎解读结果。该试验为单臂、非随机设计,样本量仅16例,尚不足以证实联合疗法优于单纯化疗;与历史数据的比较仅作参考。此外,数据截止时有5名患者仍在存活,生存期终点结论尚未成熟。研究团队计划基于现有口服制剂的可用性,推进后续的随机对照试验。该试验已在ClinicalTrials.gov注册(编号NCT04634539)。