YMC推出新型色谱柱支持异丙醇绿色洗脱

2026年7月22日，日本YMC公司发布应用报告，证实其YMC-Triart Prep C18-S制备型液相色谱柱可在相同操作条件下，支持异丙醇（IPA）及碳酸二甲酯（DMC）与异丙醇混合体系作为绿色洗脱剂，实现对蜂毒肽（melittin）的高效纯化，且性能可媲美传统乙腈体系。该研究聚焦制药工业下游纯化环节日益突出的环保压力，为高通量制备色谱中有机溶剂替代提供实证依据。

实验采用同一根YMC-Triart Prep C18-S柱，在标准制备条件（流速、进样量、温度等）下，对比乙腈、乙醇、异丙醇及DMC/IPA混合溶剂四组体系对蜂毒肽的分离效果。结果显示，异丙醇和DMC/IPA体系在产品纯度（>98%）、回收率（>90%）方面表现优异，且显著优于乙醇体系。其中，DMC/IPA混合体系在综合评估指标如AGREE、AMGS、ChlorTox和CHEMS-1上得分Zui高，表明其在毒性、生态风险与资源效率方面具备更优的绿色属性。值得注意的是，尽管乙腈仍保持分离选择性，但其高毒性、难降解特性及供应链波动问题正推动行业寻求替代方案。

这一突破的关键支撑在于现代固定相材料的稳定性。YMC-Triart Prep C18-S采用高交联度聚合物基质，具备优异的机械强度与化学耐受性，能承受不同极性溶剂带来的粘度变化与压力波动。在制备级色谱中，溶剂体系频繁切换常导致柱效下降或峰形畸变，而该柱在多种非传统溶剂中仍保持稳定重复性，使工艺开发人员可放心评估绿色溶剂方案，无需额外引入过程风险。这为制药企业从实验室到中试再到规模化生产阶段的绿色转型提供了可靠技术基础。

对于中国制药企业及色谱设备供应商而言，该案例揭示了几个关键采购与技术选型关注点：首先，若计划推进绿色工艺改造，应优先考虑具有宽溶剂兼容性的固定相系统，避免因柱材不匹配导致分离失败；其次，DMC/IPA体系虽具潜力，但其挥发性强、易燃性高，需配套升级安全防护设施与废气处理系统，尤其在连续生产场景中；再者，异丙醇虽较乙腈毒性低，但其沸点接近水，可能影响后续浓缩步骤的能耗与时间，需重新优化干燥参数。此外，该研究基于意大利费拉拉大学数据，反映欧洲制药业对可持续性法规（如欧盟绿色新政、REACH更新）的响应速度，中国企业在出口制剂时也需提前布局绿色溶剂合规路径。

从产业链角度看，此进展将推动国产色谱填料厂商加快研发高稳定性、多溶剂兼容的制备柱产品。目前仍以进口品牌为主，但随着国内药企对成本控制与环保合规双重压力上升，对国产替代品的需求正在增长。未来若能实现DMC/IPA体系在国产柱上的适配，将显著降低绿色制备工艺的导入门槛。同时，该技术也适用于天然产物提取、生物大分子纯化等场景，尤其在中药有效成分分离、疫苗佐剂纯化等领域存在潜在应用价值。建议相关工程商在设计新生产线时，预留溶剂系统切换接口，并评估现有设备的耐溶剂能力，防止因溶剂更换引发系统故障。