越南召回孕妇用植物浴洗产品

重庆
越南召回孕妇用植物浴洗产品

越南国家药品与健康产品安全局(ANSM)宣布对一款名为Tabame Pro的产后护理植物浴洗产品实施全国范围召回。该产品为400毫升装,批号300326,生产日期2026年3月30日,有效期至2029年3月30日,包装上标注化妆品注册号23/25/CBMP-QN。此次召回由胡志明市食品安全部门检测发现,其在范福医院仓库抽取的样品存在微生物污染,未达到越南化妆品质量标准中关于微生物限度的要求。

该产品由位于越南海防省滨河坊的DT Green制药有限公司生产,由胡志明市安明医药贸易服务有限公司负责销售。根据越南药品管理局决定,涉事批次产品已全面暂停销售、从市场下架并强制销毁。相关监管部门要求各地卫生机构立即通知所有经销商和使用者停止使用,并将产品退回供应商。同时,地方执法部门需加强召回过程监督,对违规行为依法严惩。

安明医药贸易服务有限公司与另一家关联企业Xanh DT制药公司被责令向全渠道分销网络发出正式召回通知,组织产品回收、集中销毁,并于8月20日前向越南药品管理局提交召回执行报告。胡志明市卫生局与海防省卫生局则负责全程监督召回与销毁流程,同时核查两家企业的化妆品合规管理情况,须在9月5日前提交检查结果。

此次事件暴露出越南本土化妆品产业链在生产环节的质量控制短板。Tabame Pro作为专为产后女性设计的植物性护理产品,强调天然成分与温和配方,但微生物超标可能引发皮肤感染或过敏反应,尤其对产后免疫力较弱的产妇构成风险。该产品原定目标市场为越南国内母婴护理市场,目前已被列入高风险产品清单。

关键参数与合规背景

根据越南《化妆品管理法规》(Circular 07/2023/TT-BYT),化妆品中总需氧菌数不得超过1000 CFU/g,霉菌与酵母菌不得超过100 CFU/g,且不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌。本次检测样本中微生物含量远超上述限值,直接触发了强制召回机制。值得注意的是,该产品虽以“植物提取”为卖点,但未通过越南官方认可的GMP(良好生产规范)认证,其生产环境与灭菌工艺存在明显漏洞。

从供应链角度看,该产品由海防省工厂生产,经胡志明市公司分销,覆盖越南多个省市的药店与母婴用品店。由于缺乏有效的批次追踪系统,召回工作面临较大挑战。中国同行若考虑出口类似功能性护理产品至东南亚市场,应重点关注越南对化妆品微生物指标的严格监管,以及对生产场所GMP认证的强制要求。此外,越南近年正推动化妆品注册制度电子化,企业需提前完成在线申报并保留完整生产记录。

对中国采购与生产企业的启示

对于中国从事个人护理品、植物提取物或功能性护肤品出口的企业而言,越南市场虽增长迅速,但监管趋严趋势明显。此次召回事件表明,即使产品宣称“天然”“无添加”,仍需通过严格的微生物检测与生产合规审查。若计划进入越南市场,建议优先选择已在当地注册备案的第三方生产合作方,避免自行设厂带来的认证风险。

在选型方面,中国厂商可关注越南市场对“低敏配方”“产后专用”“植物源性”产品的偏好,但必须确保原料来源可控、生产工艺具备灭菌能力(如紫外线处理、高温灭菌、过滤除菌)。同时,应预留至少15%的额外成本用于应对可能的抽检与召回应急支出。若产品拟通过电商平台销售,还需遵守越南电商法对商品信息透明度的要求,包括明确标注生产地、保质期、成分表与注册编号。

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