美国食药监局拟二零二六年重估丁基羟基与偶氮甲酰胺安全性

据《Food Dive》2026年5月21日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布将重新评估两种广泛使用的食品添加剂——丁基羟基（BHT）和偶氮甲酰胺（ADA）的安全性。这一举措标志着FDA正在终结以往依赖消费者担忧程度来优先审查化学物质的旧有模式，转而建立一套以“公共卫生风险”为核心依据的科学审查框架。

监管风向转变：从消费者关注到科学风险评估

BHT作为一种防腐剂，广泛应用于冷冻餐食、早餐谷物、口香糖及肉类产品中；而ADA则主要作为面包制作中的面团改良剂和面粉漂白剂使用。FDA已就这两种物质的使用情况及其安全性向行业发出两次信息征询请求。此举紧随美国卫生与公众服务部秘书罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 的表态，他此前批评当前的审批流程缺乏透明度，并推动对包括BHA（另一种肉类防腐剂）和偶氮B色素在内的其他添加剂进行重新评估。

前FDA局长马丁·马卡里在上周离职前表示，美国民众希望监管机构能对食品供应链中广泛存在的化学添加剂进行彻底审视。他强调，建立基于科学的审查框架，如针对BHT和ADA的评估，将带来更为严谨的监督机制。现任代理局长兼前食品中心副主任凯尔·迪亚曼塔斯指出，新框架的发布旨在增强公众信心，确保随着新科学信息的涌现，美国食品供应中的化学物质始终处于安全可控状态。

欧美监管差异显著，行业加速去添加剂化

值得注意的是，BHT和ADA在欧洲面临更为严格的监管。由于担心其可能具有致癌性，欧盟早在2005年便禁止了ADA的使用，而BHT仅被允许在特定食品类别中使用。这种跨大西洋的监管差异，正在对美国本土食品工业产生深远影响。

代表美国烘焙制造商的美国面包师协会表示，烘焙行业正按计划于2026年底前逐步淘汰ADA。内部调查显示，该协会350家成员企业中，约95%已不再使用ADA。尽管BHT的使用数据有限，但鉴于其自1954年获批准、1959年被认定为“一般认为安全”（GRAS）的历史地位，如今这一认定正受到严格 scrutiny。FDA此次改革旨在 overhaul GRAS 流程，确保所有通过该体系批准的化学物质均能经受住现代科学标准的检验。

全球供应链合规挑战与中国企业启示

随着美国监管标准向欧洲靠拢，全球食品配料供应链面临重构压力。对于中国出口型企业而言，这既是挑战也是机遇。一方面，需密切关注FDAZui终审查结果及具体禁用或限用清单，及时调整出口产品的配方合规性，避免贸易壁垒；另一方面，可依托中国在食品添加剂领域的成熟生产工艺和成本优势，积极开发符合欧美Zui新安全标准的替代方案或清洁标签产品，抢占全球高端食品原料市场先机。