法国格贝公司碘化油获血管栓塞新适应症

法国维尔皮恩特讯，2026年4月24日——全球医疗影像领域的企业Guerbet（格贝）近日宣布了一项重要的监管里程碑：其旗舰产品Lipiodol Ultra Fluid（碘化油）已成功通过欧盟多国共享工作程序，正式获得用于“血管栓塞”的新适应症。这一进展不仅巩固了该产品在介入放射学中的地位，也为微创手术中的精准提供了新的技术支撑。

Lipiodol Ultra Fluid是一种由籽油脂肪酸制成的碘乙酯制剂。此次获批的新适应症主要涵盖外周及中心血管的栓塞，特别是与基于氰基丙烯酸酯的手术粘合剂联合使用时。这种组合方案允许医生在手术过程中实时可视化操作路径，并控制聚合时间，从而显著提升了手术的安全性和可控性。Guerbet表示，随着这一核心适应症的落地，后续还将迎来多个欧盟成员国的国家层面批准，以更新现有的产品许可。

临床价值与技术优势

介入放射学正日益依赖能够提供高精度、快速响应及持久效果的栓塞材料。Lipiodol Ultra Fluid与氰基丙烯酸酯粘合剂的结合，提供了一种具有X射线不透性（即可在影像下清晰显影）的可控液体栓塞剂。其核心临床优势体现在三个方面：首先，注射过程中的实时可视化使得医生能够立即确认血管闭塞情况；其次，可调节的粘度和聚合时间允许根据近端或远端血管的具体情况定制方案；Zui后，这种持久且有效的闭塞效果降低了患者接受重复手术的需求。

弗朗索瓦·科弗南特（Francois Convenant），Guerbet公司介入放射学副总裁对此评论道：“Lipiodol获得血管栓塞适应症是我们专业领域的一个重要里程碑。其X射线可视性和理化特性使得栓塞过程更加可控、可预测且安全。这一适应症的正式确立，不仅规范化了多年的临床实践，也为全欧洲止血粘合剂栓塞技术的标准化铺平了道路。”

强化医疗团队支持与研发投入

Guerbet强调，其在整个欧盟范围内对介入放射学团队的支持力度正在加大。除了提供坚实的科学与临床数据支持外，公司还推出了专门的医学培训项目，并加强了在地方的业务存在。这些举措旨在通过可靠的产品解决方案，提升患者护理的质量与安全，同时为医疗机构提供具有成本效益的选择。

作为拥有百年历史的行业先驱，Guerbet在全球范围内拥有2,746名员工，并在法国和美国设有四个研发中心，将年销售额的10%投入研发。2025年，该公司实现了7.86亿欧元的营收，继续在诊断和介入影像领域提供包括药物、设备及数字AI解决方案在内的广泛产品线。

对于中国医疗器械行业而言，这一案例展示了“老产品新用途”的巨大潜力。Lipiodol作为经典的造影剂，通过拓展至介入领域并联合新型粘合剂技术，实现了临床价值的二次爆发。中国企业应关注此类跨界应用趋势，在保持传统优势产品的同时，积极探索其在微创手术、精准医疗等新兴场景下的组合创新，以应对日益激烈的市场竞争。