司美格鲁肽专利到期后仿制药涌入,诺和诺德股价年内跌超两成
仿制药浪潮正席卷全球Zui热门的减肥药赛道。加拿大卫生监管机构近日批准印度制药巨头瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)推出司美格鲁肽仿制药——这正是诺和诺德旗下明星产品Ozempic的活性成分。今年1月,Ozempic在加拿大的原始专利已正式到期,仿制药随即登陆北美市场。
这一消息对诺和诺德而言打击不小。目前,加拿大卫生部门正在审查另外8份仿制药上市申请,市场竞争格局或将迅速改变。按照仿制药行业的惯常规律,首批仿制药上市时价格通常为原研药的75%至85%;一旦市场上出现三家以上竞争者,价格往往骤降至原研药的35%左右。价格体系的崩塌,将直接侵蚀诺和诺德的核心利润来源。
礼来新药直击口服司美格鲁肽市场
仿制药的冲击之外,创新药竞争同样步步紧逼。今年4月底,礼来公司正式推出口服减肥新药Foundayo,该药Zui大的卖点在于服药时无需限制饮食或饮水,显著优化了患者的日常用药体验。临床数据显示,该药可实现约12%的体重降幅,自费患者每月费用Zui高349美元。
Foundayo的定位直指诺和诺德口服司美格鲁肽的目标客群,两者在适应症、给药方式和价格带上高度重叠,正面交锋不可避免。与此同时,维京治疗公司(Viking Therapeutics)也在加速布局,计划于2026年秋季启动自研GLP-1药物的三期临床试验,未来竞争格局将进一步复杂化。
股价年内跌逾两成,回购计划能否稳住信心
多重压力之下,诺和诺德的资本市场表现急转直下。年初至今,其股价累计下跌约21%,Zui新报价为35.16欧元。面对投资者日益强烈的质疑,公司宣布启动一项150亿丹麦克朗(约合人民币150亿元)的股票回购计划,此举被普遍解读为在竞争环境急剧恶化时期向市场释放的维稳信号。
然而,回购本身难以掩盖基本面的隐忧。诺和诺德已下调全年业绩指引,预计2025年营收将同比下滑5%至13%。分析师指出,公司当前债务负担较重,自由现金流疲软,已难以完全覆盖现有股息支出,财务弹性受到明显压缩。尽管过去30天股价小幅反弹逾14%,但能否持续仍存疑问。
市场目光已转向5月7日的一季度财报。投资者重点关注两项指标:一是口服Ozempic在美国市场的真实渗透率;二是公司就GLP-1药物儿童及青少年适应症拓展申报的Zui新进展,该申请预计将在下半年推进。
这场GLP-1赛道的竞争风暴,对国内制药企业同样具有重要参考价值。华东医药、信达生物、鸿运华宁等本土玩家正在跟进布局司美格鲁肽类似物或口服GLP-1产品,北美专利悬崖所引发的价格崩塌效应,提示产品差异化与适应症拓展将是决定长期价值的关键变量——仅靠跟随原研分子、依赖仿制药路径,利润空间恐将十分有限。