宠物粮食申请美国FDA注册的注意事项

                                                     fda注册

宠物粮食申请美国fda注册的注意事项

美国fda认证注意事项

fda不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓fda认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。

fda只签发部分gmp体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行fda食品企业注册时，是不需要接受fda验厂审核的。医疗器械产品也是的，在fda数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，fda注册，fda510k申请，也不需验厂。但是fda会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝fda验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

医疗器械fda认证费用：

fda年费：usd 4,624 (每年美国fda都会更新)

510k报告审核费分2种：

1.fda机构审核：4300美金

2.其他审核：5000-65000美金

其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

2、食品接触材料fda认证费用：1000-5000不等

3、食品类这个费用是没有统一标准的，有的2-3千元一年，有的7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。

4、激光辐射产品fda注册费用，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如tuv这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，有的7、8千就行。

5、化妆品fda费用，其实这个也是跟激光产品类似，那就是做测试会产生费用，在美国fda注册是免费的，测试费另计。

fda注册和fda检测、fda认证三者究竟有什么区别可以这样理解，fda检测一般针对这几类产品：

1.二三类医疗器械；

2.化妆品，日用品；

3.食品接触材料；

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