宠物粮食上亚马逊的FDA注册证书哪里可以办理?
宠物粮食fda注册
宠物粮食上亚马逊的fda注册证书哪里可以办理?
美国fda认证注意事项
fda不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓fda认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
fda只签发部分gmp体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行fda食品企业注册时,是不需要接受fda验厂审核的。医疗器械产品也是的,在fda数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,fda注册,fda510k申请,也不需验厂。但是fda会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝fda验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
i类医疗器械办理fda注册流程如下:
1.提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2.填写fda申请表;
3.签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4.支付美金到美国fda协会;
5.代理公司提交注册申请资料给美国fda审批(企业注册和产品列名);
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.代理公司颁发注册证明书;
8.项目结束(医疗器械fda每自然年年底10月到12月续费更新下一年度注册,费用为5236美金/年)。
备注:如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510k,再进行第二步及以后的操作。
食品fda注册:
食品fda注册跟医疗器械fda注册有一些差异。一个是食品做fda不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询,需用户名和密码后台登入后才可查询到。
食品如何进行fda注册
一:确认产品是否属于fda食品管制范围
二:选择一个美国代理人(us agent)
三:准备企业英文信息和产品英文信息
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