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宠物粮食上亚马逊的FDA注册证书哪里可以办理?

发布时间: 2022-06-27

                                                  宠物粮食fda注册


宠物粮食上亚马逊的fda注册证书哪里可以办理?

美国fda认证注意事项

fda不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓fda认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。

fda只签发部分gmp体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行fda食品企业注册时,是不需要接受fda验厂审核的。医疗器械产品也是的,在fda数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,fda注册,fda510k申请,也不需验厂。但是fda会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝fda验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。


i类医疗器械办理fda注册流程如下:

1.提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

2.填写fda申请表;

3.签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

4.支付美金到美国fda协会;

5.代理公司提交注册申请资料给美国fda审批(企业注册和产品列名);

6.注册审批完成,获得批准号码;

7.代理公司颁发注册证明书;

8.项目结束(医疗器械fda每自然年年底10月到12月续费更新下一年度注册,费用为5236美金/年)。

备注:如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510k,再进行第二步及以后的操作。


食品fda注册:

食品fda注册跟医疗器械fda注册有一些差异。一个是食品做fda不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询,需用户名和密码后台登入后才可查询到。


食品如何进行fda注册

一:确认产品是否属于fda食品管制范围

二:选择一个美国代理人(us agent)

三:准备企业英文信息和产品英文信息



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