医疗器械CE MDR认证和欧代注册怎么办理
发布时间: 2022-05-26
欧盟授权代表还要与主管部门接洽,协助制造商处理一切必要的欧盟警戒要求的事宜,如事故报告及行动等。因为所有和主管部门的接洽都必须通过欧盟授权代表。
首先,制造商和欧代签署一份具有法律约束力的代理协议,载明双方各自的权利和职责。(该协议通常是申请ce标志必须的文件之一)
· 签署合同后,制造商根据提供的核对清单,提供所有必要的文件。
· 作为您的欧代,会根据相关指令为您的产品完成注册和通报,使您的产品可以进入欧盟市场销售。
此后,可以根据您的要求,提供必要的注册/通报证书。
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