深圳哪些机构可以办理医疗器械CE认证
发布时间: 2022-05-25
ce认证是欧盟强制性的要求,所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标示“ce”。在欧洲,除了主管当局如工商检查者将检查上市的医疗器械是否带有ce标志,海关也将仅允许带有ce标志的产品通过边境。另外,医疗器械的使用者(医生、医院)在购买新器械时也会检查是否带有ce标志。显然,ce标志可作为器械在欧盟内的“通行证”。
医疗器械(mdd指令)ce认证基本要求:
1. 安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析);
2. 风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统);
3. 性能符合性(产品的基本要求);
4. 器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。);
5. 器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。
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- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
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- 刘小姐
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