山东华泰制药有限公司是一个新兴的制药企业,1997年3月取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》,根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和上级有关部门的要求,于1998年3月完成迁址并验收合格。同年开发完成第一种四类新药——“筋痹通胶囊”研制并取得生产批准文号,年内试生产三批,经北京市药品检验所检验各项指标合格。2000年10月首批顺利通过《药品生产企业许可证》换证验收。在北京市药品监督管理局的指导下,公司药品生产和质量管理水平得到明显提高,于2003年9月顺利通过国家药监局的GMP认证。
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