上海沙格企业管理咨询有限公司
sungo technical service llc是美国的专门从事法规技术服务的集团公司,在英国注册为sungo group compnay limited,在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。sungo集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务,在医疗器械行业尤为专长。我司美国fda注册(510k)和美国代理人服务、欧盟ce和欧盟代表服务,英国mhra注册、brc认证、防护服type5/6认证、口罩nelnson认证(en 14683检测)、手术衣en13795测试、iso9001/iso13485等医疗器械行业认证检测。帮助企业消除贸易壁垒,增强企业整体的管理水平,提高企业在市场中的竞争,塑造卓越的企业形象 。
fda/qsr820/510k/ec rep/cfs/mhra
我公司主要业务有:
*美国fda注册、fda510k办理 (协助企业应对fda抽查审厂,依据21cfr part(qsr)820审核、改善、审核陪同服务)
* 欧盟ce 认证、欧盟代表服务(ec-rep:representative in the eu)
* 欧盟药监局注册(英国mhra注册)
* iso9001/iso13485认证(医疗器械质量管理体系认证)
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书(cfs证书:free sale certificate)
(a.欧盟自由销售证明;b.药监局自由销售证明;c.贸促会的自由销售证明)
* 口罩nelnson(尼尔森)检测:(en 14683检测、bfe检测,vfe检测、pfe检测)
* 手术衣en13795测试、防护服type5/6认证及辅导
* 英国brc消费品认证服务
* 澳大利亚tga认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西anvisa认证
需要可以电话:15001902415,qq:2594176038 陈小姐
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