上海二类三类医疗器械许可证备案怎么办?

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医疗器械 二类 三类 备案
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浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2026-05-23 09:30

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。医疗器械经营企业许可证有效期为5年。

接下来跟随小编一起了解经营医疗器械具体有哪些门槛?具体来说,想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:


首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题Zui终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

其次,需要有经营场地,这个就无需多言了。销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖。

再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证。

Zui后,具备上述几点后就可以申办医疗器械经营许可证了,这也是Zui重要的一步,没有医疗器械经营许可证,首先是违法经营,也不利于公司营销和宣传,尤其是近些年的网络销售,没有经营许可证网络平台也入住不了,更别谈进一步的成交

医疗器械 二类 三类 备案
上海道商企业服务中心已认证
统一社会信用代码
91310115MA1H7G5Q0W
成立日期
2016年02月22日
法定代表人
卢玉丽
注册资本
5000

主营产品

公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理

经营范围

财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

公司简介

上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给您有效,合理的建议和解答。道商,为大...

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