温州市消毒湿巾美国EPA注册 EPA是什么？

消毒剂是只含有化学消毒成分的产品，包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的，归fda管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，归epa管理。

仅有酒精类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做fdaotc注册，其他活性剂的洗手液还在epa的研究中，暂不需要fda otc注册

消毒湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面，只需要epa管理，epa将消毒湿巾归类为消毒剂产品的一种。

epa消毒产品注册

epa将消毒产品分为消毒剂（含活性成分）、消毒装置（不含活性成分，依靠物理原理灭菌消毒）、和复合装置（既可以靠物理原理灭菌，也可以靠活性剂灭菌消毒）。

含有活性成分的消毒剂产品，必须取得epa注册号（epa reg. no.），还需要取得epa商号（est.no.）；对于消毒装置，仅需要取得epa商号。

fda otc注册

消毒洗手液。消毒湿巾和免洗凝胶，是简单的fda otc类的医疗器械注册，工厂仅仅需要注册fda otc工厂商号，取得ndclabelercode，并对标签进行备案。工厂仅需要在fda系统标明自己的产品是70以上的乙醇，还是80%以上的丙二醇。特别说明：免洗洗手液也是按照酒精含量来分类，视为酒精消毒洗手液的一种。