南昌三类医疗器械许可证南昌三类医疗器械备案办理省心代办

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南昌医疗器械行业相比较其他行业门槛高，技术含量人员要求高、风险等级高。高端的医疗器械在cfda（食品药品监督管理总局缩写）医疗器械分类里大多归属于二类和三类。

 南昌本地可上门代理代办第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、注非生产型，这里单指销售类型

cfda食品药品监督管理总局按照其安全性由高至低分为三个等级、与之对应的相关许可也就是大家常常所说的医疗器械第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证（指三类医疗器械经营许可证）

 医疗器械含义上是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。医疗器械行业大家耳熟能详的头部大型企业有美敦力、强生、波科等。常见的医疗器械在大类上也划分有家庭护理类、医用设备类、医用诊断类、耗材类；如高价值耗材、低值耗材、检验诊断试剂、

 一类、通过常规管理足以保证其安全性、及有效性的医疗器械。如手术刀、放大镜、医用冷疗、低温、冷藏设备等。实际常见一类医疗器械在风险程度相对较低，办理一类医疗器械只需营业执照经营范围备注，首类医疗器械的经营不需许可和备案。但这里需要区分销售还是生产，生产类一类还是需要备案的。

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