苏州市产品FDA认证机构 化妆品FDA注册

化妆品fda认证

1.化妆品办理美国fda认证，首先要通过企业的fda注册认证，将企业（包含企业的品牌）在美国fda管理局备案认证，认证通过后才能申请单个产品的fda注册认证。

2. 化妆品企业fda认证流程

a. 填写认证申请表（我司提供）

b. 根据申请表资料在fda管理局申请注册认证

c. 申请成功后fda管理局会给到企业认证账号跟密码，通过账号在fda官方网  址进行查询。

3. 化妆品产品fda认证流程

a. 提供产品成分比例（包含成分名称+成分百分比+cas号）

b. 提供产品标签word档文件包含内容如下：

一、美国对化妆品标签的要求

美国联邦食品和药品管理局（fda）依据1938年颁布的“食品、药品和化妆品法”以及“商品包装和标签法”，颁布了对化妆品标签的严格而明确的规定。所有市场上销售的化妆品必须符合规定，这是评价化妆品是否合格的主要依据，也是对化妆品进行管理的主要内容。凡标签不符合要求的化妆品禁止在市场上销售。现将对化妆品标签的要求摘录如下：

（一） 对标签内容的要求

1．在标签的主显示面

主显示面系指在通常销售的情况下容易看到的标签标识的正面。在该标签的主显示面必须注明下列各项：

（1） 产品名称。

（2） 鉴别项目：包括描述名称或说明产品性质或用途。

（3）内容物准确的净重：固体、半固体或粘稠状化妆品重量以磅和盎司表示；液体以美国加仑、夸脱、品脱和液体盎司为单位表示。净重也可另外再以公制系统表示。

（4） 警告：如果产品的安全性未经充分检测，就需注明：本产品的安全性未经确定。

2．在标签的信息说明面

通常在包装的侧面和背面，需注明以下项目：

（1）生产厂或将产品投放州间贸易的经销商名称和地址。地址必须包括街道、城市、州和邮政编码，如果经销商不是生产厂或批发商，则必须在标签中按规定的语句说明。

2）产品成分：在美国，要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员的发用产品或化妆品以用在工作场所供个人使用的清洁、护肤产品，如果不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不需注明成分。

注明成分必须使用英语。成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品，需把活性药品成分排在化妆品成分之前。色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性药品成分、用量小于等到于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称。经美国联邦食品和药品管理局（fda）同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。

（3）警告：美国联邦食品和药品管理局（fda）要求在某些产品标签上标注法规规定的警告和注意事项，如气溶胶产品、女用除臭喷雾剂、儿童用泡沫浴产品等。

（4）其他警告：为防止对人体健康造成危害，确保使用安全，有的产品还应该有其他需要注明的警告。

（5）安全使用指南：有些产品当被消费者误用时可能带来危害，美国联邦食品和药品管理局（fda）要求对于这些产品除需标注“警告”外，尚需说明安全使用方法，以指导消费者正确和安全地使用。

（6）含煤焦油染料的染发剂需按法规规定说明注意事项和斑贴试验方法。

c. 提交有效资料通过认证，可根据登录企业的fda认证账号在下层查询