二类医疗器械经营备案申请需要准备什么资料?
- 供应商
- 广东省国瑞企业管理服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13510994721
- 手机号
- 15899785958
- 项目经理
- 林先生
- 所在地
- 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
- 更新时间
- 2022-04-16 06:00
第二类医疗器械经营新申请
申请材料:
1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份;
2.营业执照复印件1份;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;
4.组织机构与部门设置说明1份;
5.经营范围、经营方式说明原件1份;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份;
7.经营设施、设备目录1份;
8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供);
9.申报材料真实性自我保证声明原件1份;
10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料
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