ISO9001质量认证怎么做？

iso9000质量组织和组织环境定义和理解？
组织不是人员数量的简单聚集，而是具备一定社会功能的基本单元。为了完成相应功能，实现预期目标，组织内部需要进行适当分工和合作，包括规定职责、权限并配备资源，并通过互相协作，将诸多要素相互联系起来构成一个有机体。组织的类型多种多样，如代理商、公司、集团、商行、企业事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的
完成相应的社会功能是一个组织长期生存和发展的前提。组织的社会功能通常体现在组织所追求的方向上，可被表达为组织的愿景、使命、方针和战略目标。愿景是指对组织的未来展望；使命是指组织存在的目的；方针是指组织的宗旨和方向；战略是指实现长期或总目标的计划。
gb/t 19000-2016标准中引入组织环境的概念，强调对组织环境的理解对于建立和实现目标是至关重要的
组织环境是指所有影响组织运行和组织绩效的因素，包括所有可能影响组织的生存发展、提供产品和服务、获得投资以及与相关方的内部和外部因素。它既需要考虑内部因素，例如组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会和经济的因素
以组织界限来划分，可分为内部环境和外部环境。组织环境的概念，除了适用于营利性组织，同样适用于非营利性或公共服务组织
基础设施涉及组织运行及所必需的设施、设备和服务，通常是组织内外部条件的一个具体体现，所以了解基础设施对确定组织的环境会有帮助

（7）广泛参与、充分沟通:组织的利益相关方之间的沟通，尤其是决策者在风险管理中适当、及时的参与、有助于保证风险管理的针对性和有效性。
利益相关者的广泛参与有助于其观点在风险管理过程中得到体现，其利益诉求在决定组织的风险偏好时得到充分考虑。利益相关者的广泛参与要建立在对其权力和责任明确认可的基础上。
利益相关者之间需要进行持续、双向和及时的沟通，尤其是在重大风险事件和风险管理有效性等方面需要时沟通。

iso9001:2015质量管理体系目标的控制要求
（1）组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。组织内机构、部门、岗位只要承担质量管理体系认证的职责，就有必要确定这些机构、部门、岗位的预期目标。质量目标横向应在相关职能上建立，也就是要在同一层次的部门、岗位上确定与其职责相应的目标；质量目标纵向应在管理职责的不同层次上建立，也就是要在组织高管理层、中层职能机构、中层机构的下设部门（科、室、车间/工段/班组等）、具体职能岗位等管理权限由高到低的不同层次上建立。每个不同的层次都有相应的过程，应明确其关键过程和关键过程绩效指标（即kpi）。在组织管理的较高层次上，目标可能复杂些，也可对特定的过程或客户有特殊要求的过程明确更细化的过程目标。而对于承担特定过程的职能部门及相关层次，质量目标可以简单和直接，如:机械制造行业的金加工班组可以规定在低可接受的限度内每小时的产出目标，一次交验合格率等。
（2）质量目标要与质量方针保持一致，实现预期的结果。
（3）质量目标应是可测量的、可考核的，可以是定性的，也可以是定量的。质量目标应分解落实到相关的部门和责任人员。
（4）质量目标应考虑适用的要求。质量目标是具体的、针对性的。质量目标应具有先进性和可实观性，即在可预见的情况下，目标是合理的，并且有为实现目标已配置充分资源的证据，目标通常是有时间性的，并保持适宜性，需进行评审。
（5）质量目标应包括与满足产品要求和服务的符合性有关的内容，要能表明在重要的产品特性上达到的目的，同时应反映顾客满意度实现情况的目标。
（6）质量目标应得到监测。组织应明确质量认证目标管理部门，并监视、汇总、沟通和考核目标完成情况。若目标不能有效实现，应进行原因分析，明确进一步的措・{。在管理评审时，各部门可提出质量目标的调整建议，并对质量目标的适应性和有效性进行评审，必要时可实话调整，使目标体系符合实际，通过努力可以实现。
（7）质量目标应得到沟通。质量目标形成文件以后，关键是在组织内部、不同层次上采取适宜的方式进行，使各相关人员统一目标和行动，为共同实现质量目标而努力。
（8）适当时进行更新。质量目标不是一成不变的，应是与时俱进的，有可能目标定的不合理需要更新，也有可能一个阶段或一段时间目标完成以后，又要设置新的或更高的质量目标。
（9）组织应保持有关质量目标的成文信息。

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