EN14683微生物清洁度检测 广州欧盟EN14683检测
- 供应商
- 广东省广分质检检测有限公司
- 认证
- 联系电话
- 020-66624679
- 手机号
- 13719148859
- 经理
- 唐俊
- 所在地
- 广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101检测中心
- 更新时间
- 2023-11-03 23:58
en14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3、性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(bfe):type1≥95,type2≥98
4、微生物清洁度(生物负荷)
当按照eniso11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。
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