纯化水检测 电子级纯化水检测

　名称 纯化水注射用水灭菌注射用水

　　制备方法饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水纯化水经蒸馏制得的制药用水注射用水按照注射剂生产工艺制备所得

　　ph值4.4 - 7.65.0 - 7.05.0 - 7.0

　　硝酸盐≤ 0.06 μg/ml≤ 0.06 μg/ml≤ 0.06 μg/ml

　　亚硝酸盐≤ 0.02 μg/ml≤ 0.02 μg/ml≤ 0.02 μg/ml氨≤ 0.3 μg/ml≤ 0.2 μg/ml≤0.2 μg/ml

　　电导率（25℃）≤ 5.1 μs/cm≤ 1.3 μs/cm

　　总有机碳≤ 0.50 mg/l（≤ 500 ppb）≤ 0.50 mg/l（≤ 500 ppb）≤ 0.50 mg/l （≤500 ppb）

　　不挥发物≤ 10 mg/l≤ 10 mg/l≤ 10 mg/l

　　重金属≤ 0.1 μg/ml≤ 0.1 μg/ml≤ 0.1 μg/ml

　　细菌内毒素 ＜ 0.25 eu/ml＜ 0.25 eu/ml

　　微生物采用薄膜过滤法处理后，≤ 100 cfu/ml采用薄膜过滤法处理后，≤ 10cfu/ml依照无菌检测法不得有细菌检出