异丙基酒精湿纸巾FDA认证需要的流程和资料

异丙基酒精湿纸巾fda认证需要的流程和资料
美国fda代理机构是什么意思？
答：fda是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家. 

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异丙基酒精湿纸巾fda认证需要的流程和资料
消杀产品洗手液出口美国，fda的要求： 

在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(otc,over-the-counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(fda)监管。虽然属于药品类，但大部分otc产品的合规要求还是比较简单的。  一般来说，fda会统一审查用于otc药品的活性成分，并终出具一份otc专论(otcmonograph)。otc专论就相当于活性物质标准，对于otc产品，只要其中的活性成分满足otc专论的要求，就可以不经fda审批直接上市。