深圳盐田三类医疗器械经营许可证办理流程

供应商
深圳市企策猫商务服务有限公司
认证
手机号
15815551793
联系人
周梓辉
所在地
深圳市龙华区龙华街道和联社区龙环三路329号金禾田商务中心L415
更新时间
2024-12-21 12:43

详细介绍

第二三类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

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从事第三类器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写器械经营许可证申请表,并提交以下资料:

1. 营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办器械经营许可证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找----v----aaa企策猫服务-----
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.其他证明材料.


2017年2月24日下午,淘宝官方发布了《关于提供虚假凭证-特定市场准入资质处置通知》,针对淘宝上个别行业卖家在进行类目准入时提供伪造、变造的资质材料进行相关处罚。

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在找代办店家的时候,一定要特别留心,假装在食品药品监督局是查询不到办理流程的,对此,有疑问的话可以找我聊聊

各位成人用品淘宝卖家需要注意,如果之前不小心办理二类器械备案不能确定真假的话(打12315查询不到),就需要加强注意,提前自检,然后争取时间办理新的真实二类医疗器械备案,


1.注册公司(内资、中外合资、分公司、广东冠名、无区域公司)

2.出版物经营许可证(图书馆、书店)

3.食品经营许可证(餐饮行业、预包装食品、乳制品、保健品、生猪牛羊肉、酒类批发)

4.网络文化经营许可.广播电视制作.icp(网络,游戏,直播,小视频等办理后才可合法经营)

5.印刷经营许可证

6.进出口经营权

7.预约银行开户(全深圳都可以开,无地址也可以)

8.验资(注册资金增资、减资)

9.一、二、三类医疗器械经营许可及生产许可证(注册证)

10.一、二、三类道路运输许可(4s店、汽车修理店),普通道路运输(物流公司、快递公司、工厂货车)

11.劳务分包资质

12.民办非企业(教育类、研究所、养老院、老年公寓、托老所、敬老院)


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