就想问下上海互联网药品信息服务资格证咋办哩?

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郭老师
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上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
更新时间
2024-06-11 18:31

详细介绍

湖北省食药监局集中对247家互联网药品信息服务企业及7家互联网药品交易企业进行了网上巡查,发现不少网站存在着未按规定标注证书编号、证书超过有效期但未申请换证、擅自变更网站域名及发布虚假药品信息,违规销售处方药甚至假药等问题。针对这一情况,湖北省食药监局下发了《关于互联网药品信息和交易服务网站监督检查情况的通告》,要求相关企业迅速开展自查自纠,按程序履行互联网药品信息审查员的审查职责。  依法注销过期证书  今年9月份,在对全省从事互联网药品信息和交易服务的企业进行全面摸底的基础上,湖北食药监局依法注销了许可证书有效期届满,但未按规定申请换发有效证书的64家企业的《互联网药品信息服务资格证书》,更新了监管信息数据库。  强化不良行为的记分管理


互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长)。

  俗称“网上商城”。

  2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。

  评测的具体内容包括以下几点:

  a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

  b)评测周期大概在2周左右完成。

  c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

  3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。


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