美容仪器申请CE认证的流程

　一、 什么是ce标志？近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，ce标志的使用越来越多，加贴ce标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。二、 字母ce代表什么意思？在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，ce应运而生。因此，ce代表欧洲统一（conformiteeuropeenne）。事实上，ce还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组europeancommunity缩写为ec，后因欧共体在法文是communate europeia，意大利文为comunitaeuropea，葡萄牙文为comunidade europeia，西班牙文为comunidadeeurope等，故改ec为ce。当然，也不妨把ce视为conformity with european（demand）（符合欧洲（要求））。

　　三、 ce标志有何重要意义ce标志的意义在于：用ce缩略词为符号表示加贴ce标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（essentialre），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴ce标志的工业产品，没有ce标志的，不得上市销售，已加贴ce标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关ce标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。四、 ce标志有没有证明质量合格的含义构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/c136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附ce标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用ce标志。因此准确的含义是：ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有ce标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。 五、ce标志适用于哪些产品？何时开始实施？ 截止2019年4月，欧共体发布的实行ce标志的指令如下：

　　the new legislative framework consists of:

　　regulation (ec) 765/2008 setting out the re foraccreditation and the market surveillance of products

　　decision 768/2008 on a common framework for the marketing ofproducts, which includes reference provisions to be incorporatedwhenever product legislation is revised. in effect, it is atemplate for future product harmonisation legislation

　　regulation (ec) 764/2008 laying down procedures relating to theapplication of certain national technical rules to productslawfully marketed in another eu country.

　　alignment of product legislation

　　a main objective of the commission is to bring productharmonisation legislation in line with the reference provisions ofdecision 768/2008/ec. the following directives and regulations werealigned with these reference provisions:

　　toy safety - directive 2009/48/eu

　　transportable pressure e - directive 2010/35/eu

　　restriction of hazardous substances in electrical and electronice - directive 2011/65/eu

　　construction products - regulation (eu) no 305/2011

　　pyrotechnic articles - directive 2013/29/eu

　　recreational craft and personal watercraft - directive2013/53/eu

　　civil explosives - directive 2014/28/eu

　　simple pressure vessels - directive 2014/29/eu

　　electromagnetic compatibility - directive 2014/30/eu

　　non-automatic weighing instruments - directive 2014/31/eu

　　measuring instruments - directive 2014/32/eu

　　lifts - directive 2014/33/eu

　　atex - directive 2014/34/eu

　　radio e - directive 2014/53/eu

　　low voltage - directive 2014/35/eu

　　pressure e - directive 2014/68/eu

　　marine e - directive 2014/90/eu

　　cableway installations - regulation (eu) 2016/424

　　personal protective e - regulation (eu) 2016/425

　　gas appliances - regulation (eu) 2016/426

　　medical devices - regulation (eu) 2017/745

　　in vitro diagnostic medical devices - regulation (eu)2017/746

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