智能家居产品出口美国在哪里做认证？

　一.fda简介

　　美国食品和管理局(food and drug administration)简称fda，fda是美国在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过fda认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　二.fda认证的分类

　　我们常说的fda认证，通常包含以下种类：

　　1.食品接触材料的fda检测

　　2.激光产品fda注册

　　3.器械fda注册

　　4.化妆品和日用品fda检测报告

　　5.食品、药品、化妆品和日用品fda注册

　　三fda认证和fda注册的区分

　　1.fda认证通常分为传统的fda注册、fda检测与fda评估

　　2.fda注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的fda要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上fda注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。

　　3.fda检测：fda检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　　4.fda评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明

　　四.fda认证所遇到的问题

　　1)：fda证书是哪个机构发放的？

　　答：fda注册是没有证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda会给申请人一份回函（有fda行政长官的签字），但不存在fda证书一说。

　　2)：fda注册是否一定需要一位美国代理人？

　　答：是的，中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。

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