上海哪个区办理医疗器械许可证下发的会比较快

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经理
陶明星
所在地
上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
更新时间
2024-05-15 16:39

详细介绍

审批部门为上海各区食品药品监督管理局,基本上各区的监督管理局的办事效率都差不多,大致时间会在25个工作日。

申报材料如下:

1、《医疗器械经营许可申请表》

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件;

3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件以及有关人事任免决定文件(复印件);

4、企业组织机构与部门设置说明(含员工花名册,并明确部门岗位职责);

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附出租方房屋产权证明文件)复印件;

7、经营质量管理制度、工作程序(各环节相关记录表格)等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


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