医疗器械二类备案需要安装计算机进销存系统吗
- 供应商
- 北京中企德宝投资咨询事务有限公司
- 认证
- 手机号
- 13681555676
- 经理
- 尹世峰
- 所在地
- 北京市海淀区东升小营四拔子科技四站(东方美都汽配城东侧)北京永兴宾馆242室(住所)
- 更新时间
- 2020-08-24 17:16
办理医疗器械二类备案对计算机管理系统没有硬性要求可有可没有
北京市二类备案三类医-疗-器-械经营许可证(植入介入,一次性耗材,体外诊断试剂)另有医疗器械公司库房、专用冷库出租(哪个区都可用)。
?所需资料---
1、营业执照、2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积);3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历;4、办公室库房使用的进销存软件;5、公司库房地址证明,租房合同;6、公司的冷库证明,合同;7、申请公司的销售产品注册证;【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
4、相关从业人员的报告;
专业代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更,代办食品经营许可证,提供专业北京市公司登记注册,工商注册,年检。
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