FDA注册-NDC认证申请规则

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广东深圳市坪山区光科三路8号毅能达大厦办公1号楼705
更新时间
2026-04-01 08:20

详细介绍-

FDA注册-NDC认证申请规则
FDA是谁?作用在哪?
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食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
简单来说就是:提到FDA注册,先要弄懂FDA,FDA是美国食品药品管理局的简称,FDA注册是指进入美国市场的产品及相关企业或公司要在美国FDA系统进行注册登记备案,FDA注册的目的可理解为可追溯,当产品进入美国市场后出现任何问题可根据注册号查询到产品对应的企业信息 

FDA注册-NDC认证申请规则
湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周(如需加急可以咨询我们)OTC - 非处方药 FDA注册  NDC号码FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。

FDA注册-NDC认证申请规则
———OTC非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件,为您正确、成功、迅速地注册您的产品,以符合OTC非处方药美国FDA的要求
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