厦门盐雾测试镍释放测试 第三方检测认证测试

游泳眼镜测试

只有和舒适的游泳眼镜才能在水中产出能

凭着专业的游泳眼镜检测经验和精密的设备，PTS Testing Service精锐检测确保您的产品达到或超过运动品牌消费者的期望。

游泳眼镜不仅应为游泳者提供清晰的视野，而且还应防止游泳时可能引起的眼睛和伤害。 因此，质量是至关重要的，如果有质量缺陷或材料问题导致消费者出现健康问题，都会导致品牌声誉急剧下降。

PTS Testing Service精锐检测游泳护目镜专家将评估游泳眼镜的质量，防漏性，桥梁和头带的贴合性和舒适性。

游泳镜质量和性能标准

PTS Testing Service具备执行以下相关游泳镜质量检测的标准：

BS 5883

JIS S 7301

KS G 7003

专业的游泳眼镜检测设备，程序和能力

PTS Testing Service精锐检测为游泳眼镜检测提供全套解决方案，以帮助您的产品符合全球标准和法规。我们还提供顾问服务，ROHS测试镀层测试，以帮助您了解产品的标准。 PTS Testing Service精锐检测使您的品牌在国际市场上获得竞争优势，使您的产品在出口业务和国内销售方面保持。

精锐检测提供以下检测，以确保游泳眼镜的质量和合规性：

突起和材料组件

抗冲击

缺陷

泄漏

眼杯抗压强度

水密封性

眼杯密封的附着力

头带材质

头带的防滑性

鼻梁带

口罩出口欧盟的法规要求  

　　按照MDD或者MDR的要求，非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照法规要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。

　　1.技术文件要求：

　　参照MDR法规附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常包括以下七个部分：

　　> 器械的描述和规范，包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。

　　> 产品的标签和（或）说明书

　　> 产品设计和制造的相关的信息

　　> 满足基本安全和通用性能的要求（附录I GSPR）

　　> 受益和风险分析，及风险管理文档

　　> 产品的验证和确认，包括临床前的测试和临床（评估）数据

　　> 上市后监督计划

　　2.制造商质量管理体系要求：

　　质量管理体系可以参照协调性标准ISO 13485:2016进行。需要说明的是：质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核，但对于公告机构符合性评定来说，ISO13485认证证书并不是必须或者强制的，但多数的制造商都会选择取得ISO 13485认证证书，这样可以提高客户对制造商能满足法规要求及产品质量保证的信心。

　　3.制造商授权欧盟代表

　　对于欧盟境外的制造商（如中国的制造商），需要在欧盟境内授权一个欧盟代表，代替制造商在欧盟进行相关活动，比如在主管当局进行自我声明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和授权欧盟代表签订协议，并规定各自承担的职责。按照新的MDR法规，制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表，以便主管当局备查。 

 

中欧口罩分类及相应标准

　　口罩在欧盟根据预期用途的不同，分为口罩和个人防护口罩两种，分别归属条例EU2017/745（MDR）或指令93/42/EEC（MDD）和个人防护设备条例EU2016/425（PPE）进行管理。如何判定具体产品属于哪一种口罩，需参照对应的法规规定和标准要求。

　　我国通常将口罩分为民用口罩和口罩。为便于理解，特将中国口罩类型及标准和欧盟的口罩类型及适用标准相对应，帮助大家了解您的口罩可能对应的是那种欧盟口罩，以及需要满足那个标准的要求。需要说明的是这种对应并不是严格的对应，并且中欧标准要求也有差异，请大家自己根据标准的详细要求分析并判定。

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