洗手液申请美国FDA注册 周期要多久

fda是什么？

　　fda是食品药品监督管理局（foodand drugadministration）的简称。fda由美国联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过fda认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　全球疫情影响，国外物质紧缺，出口美国的消毒液，消毒水，消毒剂，洗手液等这些消毒产品比较火爆，那出口美国需要做的fda认证怎么申请呢？

　　这些消毒产品属于一类医疗产品，申请fda要按照一类的去申请，产品需要做检测吗？不需要的，fda这个是针对企业的注册

　　fda认证和fda注册有什么区别？首先正规来讲没有fda认证的说法。一般有以下三种叫法：

　　1、fda批准，这种一般针对比较多，就是允许这个上市了;

　　2、fda注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到fda注册下，有些产品需要检测;

　　3、fda检测，这种是根据fda的公布的法规来做检测，看产品是否符合fda法规要求，这种检测都是在第三方做的，fda本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫fda认证。

　　常所说的fda认证就是指fda注册号，fda注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，

　　fda注册办理流程

　　1）申请方填写fda注册申请表；

　　2）确认产品分类，及产品注册细节；

　　3）双方确认合同，支付费用；

　　4）开始注册，fda审核通过；

　　5）注册完成；

　　fda认证申请周期

　　7个工作日

　　填写好fda医疗注册申请表就可以了，申请周期一周，注册申请后会收到fda机构发来的年金收款通知单，支付fda年金后，3个工作日就可以正常下证了，这些产品就可以正常出口美国了，产品包装和外保证不要忘记打fda标志。

　　为什么要做fda认证？

　　前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过fda认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。