NDC注册需要的流程和资料
- 供应商
- 深圳市中检联标技术服务有限公司
- 认证
- CCTC TEST
- CCTC TEST
- 联系电话
- 4008080621
- 手机号
- 15307552806
- 销售工程师
- 宾工
- 所在地
- 深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
- 更新时间
- 2024-09-01 08:20
洗手液fda认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合fda的非处方药(otc)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过fda的新药批准(nda)流程。
该判决遵从fda对otc药物的常规方法,因为他们重视api而不是成品药物配方。fda经常发布非处方药类别的otc专论规定,其间或许包含哪些api可用于特定的预期用途。
因为fda将消毒洗手液划归为otc药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须获得fda企业注册。fda会给请求的工厂分配一个号。可是请求fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(d-u-n-s)。
洗手液属于fda法规下otc非处方药品。洗手液ndc注册认证otc加急处理服务
企业需求fda提供资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册
洗手液fda认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册
邓白氏:3-5天fda周期正常:15个工作日完结,加急另外算
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