NDC注册需要的流程和资料

ndc注册需要的流程和资料
美国法律代理机构
美国药品食品管理局（fda）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向fda/ndc和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。欧华为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理机构，我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。   宾工：（）ndc注册需要的流程和资料

洗手液fda认证此前已确认其他28种有效成分，包含苄索氯铵，不符合fda的非处方药（otc）药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过fda的新药批准（nda）流程。

   该判决遵从fda对otc药物的常规方法，因为他们重视api而不是成品药物配方。fda经常发布非处方药类别的otc专论规定，其间或许包含哪些api可用于特定的预期用途。

   因为fda将消毒洗手液划归为otc药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须获得fda企业注册。fda会给请求的工厂分配一个号。可是请求fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（d-u-n-s）。
    洗手液属于fda法规下otc非处方药品。洗手液ndc注册认证otc加急处理服务
企业需求fda提供资料：
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码，我们可以顺带帮忙注册
  洗手液fda认证加急处理服务：分企业注册+产品成分注册 

  邓白氏：3-5天fda周期正常：15个工作日完结，加急另外算