机械CE认证 CE认证 上海锐鉴

医疗器械申请ce认证资料清单：

1.企业英文名称、英文地址

2.ce认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号

3.产品规格参数、差异性

4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)

5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)

6.产品零部件的材质证明

7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)

8.机器主要部件说明图

9.电路图及电气组件表（如需要）

10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）

ce标志的意义在于：表示加贴ce标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，ce认证机构，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。ce标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上ce标志.

上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称regiant)总部位于上海，机械ce认证，是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨询！

ce认证介绍

ce是（communate europeiia）的简称，它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即ce认证。ce认证它是一种安全认证的标志，ce认证，它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“ce”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，只有取得了ce认证产品才可以在欧盟市场流通。ce认证针对的是所有的制造商，不管是欧盟自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合ce认证的要求。

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