酒精消毒液NDC号码方案

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-12-23 08:20

详细介绍

酒精消毒液ndc号码方案
什么是ndc及ndc系统?
       ndc(national drugcode,国家药品代码)是药品作为普通商品的识别符号。ndc数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非zui终上市的药品(如api)。  宾工:()酒精消毒液ndc号码方案
美国fda对于ndc的管理 

 具有ndc的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时fda也根据此号码对产品进行管理。ndc的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有ndc的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时fda也根据此号码对产品进行管理。 

现版的ndc索引制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。ndc索引所列药物提供给fda的信息要与药品法规相一致。 

 在ndc索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被fda批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。      药品注册列表系统(drls)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在ndc索引更新之前,fda对近期的变更不作汇报,且fda会尽量避免在ndc索引上出现错误或误差。


酒精消毒液ndc号码方案
———消杀产品如含有活性成分或者酒精都属于fda法规下非处方药品:非处方药品进入美国市场,需要做ndc注册。企业需要提供:-duns编码- 生产商信息- 产品规格- 标签
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