EN 14683医用防护口罩检测
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- 国瑞中安集团-CRO服务机构
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- 经理
- 陈经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-12-03 07:07
欧洲“医用防护”标准en 14683中规定,医用口罩根据细菌过滤效率分为i类和ii类,ii类则根据口罩的是否防飞溅而进一步划分,带有“r”的口罩表示防飞溅。
需要区分的是:i类医用口罩的主要用途是保护患者免受感染源的侵害,可以防止佩戴者遭液体(飞沫、血液、体液)飞溅被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情况下,患者及健康人群均可佩带医用口罩,以减少病菌传播的风险。但该类型不适用于手术室或医疗场所的医疗防护人员。
测试&方法 | astm level 1 | astm level 2 | |
en 14683 | en 14683 | ||
i 类 | ii 类 | iir类 | |
细菌过滤效率 bfe en 14683 附录 b | ≥95% | ≥98% | ≥98% |
将口罩材料固定在气溶胶室和六层活细胞颗粒采样器之间,并将带有金黄色葡萄球菌的气溶胶引入真空的气溶胶室,在气流的牵引下穿过口罩和采样器。口罩的细菌过滤效率取决于遗留在口罩上菌落的形成单位的数量。 | |||
压力差 en 14683 附录 c | <40 pa/cm² | <60 pa/cm² | <60 pa/cm² |
在测试装置中,将气体流量设为8l/min,测量气流穿过规定面积的试验材料进行气体交换的压力差,该测试结果为口罩透气性的指标。 | |||
防合成血液穿透 iso 22609 | 无要求 | 无要求 | ≥16,0 kpa |
将一定量的合成血液通过气动阀以预规定的速度喷射到测试样上,以模拟血液和其他体液喷溅至样品。目视检查和擦拭口罩背面以确认是否有渗透。 | |||
微生物指标 (生物负荷) iso 11737-1 | ≤30 cfu/g | ≤30 cfu/g | ≤30 cfu/g |
检测样品的微生物含量菌落总数,以满足医疗器械的微生物标准。 |