EN 14683医用防护口罩检测

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经理
陈经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-12-03 07:07

详细介绍

欧洲“医用防护”标准en 14683中规定,医用口罩根据细菌过滤效率分为i类和ii类,ii类则根据口罩的是否防飞溅而进一步划分,带有“r”的口罩表示防飞溅。

需要区分的是:i类医用口罩的主要用途是保护患者免受感染源的侵害,可以防止佩戴者遭液体(飞沫、血液、体液)飞溅被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情况下,患者及健康人群均可佩带医用口罩,以减少病菌传播的风险。但该类型不适用于手术室或医疗场所的医疗防护人员。

测试&方法
astm
level 1
astm
level 2
en 14683 en 14683 
i 类ii 类iir类

细菌过滤效率 bfe

en 14683 附录 b

≥95%≥98%≥98%
将口罩材料固定在气溶胶室和六层活细胞颗粒采样器之间,并将带有金黄色葡萄球菌的气溶胶引入真空的气溶胶室,在气流的牵引下穿过口罩和采样器。口罩的细菌过滤效率取决于遗留在口罩上菌落的形成单位的数量。

压力差

en 14683 附录 c

<40 pa/cm²<60 pa/cm²<60 pa/cm²
在测试装置中,将气体流量设为8l/min,测量气流穿过规定面积的试验材料进行气体交换的压力差,该测试结果为口罩透气性的指标。

防合成血液穿透 

iso 22609

无要求
无要求
≥16,0 kpa
将一定量的合成血液通过气动阀以预规定的速度喷射到测试样上,以模拟血液和其他体液喷溅至样品。目视检查和擦拭口罩背面以确认是否有渗透。

微生物指标

(生物负荷)

iso 11737-1

≤30 cfu/g≤30 cfu/g≤30 cfu/g

检测样品的微生物含量菌落总数,以满足医疗器械的微生物标准。


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