医疗设备指令不涵盖哪些产品

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国瑞中安集团-CRO服务机构
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经理
林经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-07 07:07

详细介绍

医疗设备指令不涵盖哪些产品?

本指令不适用于:
1. 体外诊断装置;
2. 90/385 / eec指令涵盖的有源植入式设备;
3. 65/65 / eec指令涵盖的药品,包括89/381 / eec指令涵盖的源自血液的药品;
4. 指令76/768 / eec涵盖的化妆品
5. 人血,人血制品,血浆或血细胞,或在市场上出售时并入此类血制品,血浆或细胞的器械,但第4a款所指器械除外;
6. 源自人类的移植物,组织或细胞,也不适用于掺入或源自人类组织或细胞的产品;
7. 动物来源的移植物,组织或细胞,除非使用动物组织制造的设备被制成非存活的或源自动物组织的非存活产品。


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