医用口罩和欧盟医用口罩区别
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-05-18 08:15
在我国,经检测满足gb19083-2010医用防护口罩技术要求的口罩才是能够在医疗工作环境下使用的。但是满足我国的医用防护口罩标准不代表就满足了en14683,我们可以来对比下这两个技术标准的参数:
gb19083-2010——非油性颗粒过滤效率
另外还有一些参数比如气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、环氧乙烷残留量等。
对于医用防护口罩含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。其中,细菌过滤率就是常说的bfe检测,pfe是0.1um非油性微粒子颗粒过滤效率,bfe/pfe/vfe是不同级别的过滤效果检测,pfe是比bfe级别更高的过滤效果检测,vfe是过滤效果检测。
欧盟医用防护口罩低级别必须满足bfe≥95%,其次是bfe≥98%,高ji别的医用防护口罩标准是bfe≥98%,pfe≥16kpa(120mmhg)。
出口欧盟的口罩要确保不被进口国拒收,建议我国企业在出口前先清楚了解自己出口口罩的生产标准以及欧盟进口商的进口用途,然后再着手国内检测、认证、签订出口协议等事宜。
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