民用口罩做CE认证

供应商
国瑞中安集团-CRO服务机构
认证
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经理
林经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-24 07:07

详细介绍

罩出口欧洲,怎么做认证?周期和价格是什么样子的?

ce认证,普通防护口罩,非医用的。需要做测试+ce认证,目前整个周期包含测试和出证大概在四周左右

建议是做nb机构,什么是nb机构呢?可以简单理解为,被欧盟认可的机构。新手小白可以问自己的发证机构两个问题就可以判断是否靠谱了,(1)是nb机构吗?机构号可以查询?(2)证书到时候可查吗?

一、如果是欧洲市场出售个人防护口罩

需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有ppe法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和ce技术文档。审核通过后可获得ppe法规的ce证书。欧盟个人防护口罩的标准是en149,分为三类ffp1: 低过滤效果>80% ,ffp2: 低过滤效果>94% ,ffp3: 低过滤效果>97% 。

二、如果要在欧洲市场出售医用口罩

欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是en14683,按照bfe、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样


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