FDA认证流程是什么 周期要多久

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深圳腾标检测有限公司
认证
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0755-89921589
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18902479930
联系人
梁小姐
所在地
深圳市坪山区金牛西路华瀚科技工业园留学生创业园2栋3楼
更新时间
2022-03-11 07:00

详细介绍

FDA食品级检测流程是什么?

  下面为大家介绍一下FDA食品级检测流程:

  1. 填写EBO申请表

  2. 根据法规要求提供足量的样品

  3. 双方签订合同支付款项

  4. 收到样品安排测试

  5. 测试合格出具报告(若不合格则更换原材料整改重测至合格)

  6. 项目完结

  周期:5-7个工作日

  

化妆品FDA注册流程:

  (1)客户提供产品资料;

  (2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;

  (3)业务给出注册费用和注册周期;

  (4)客户提供公司资料,产品资料;

  (5)中美合作共同完成注册;

  (6)完成注册。

  

食品FDA注册办理流程如下:

  (1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

  (2)报价---向申请方报价;

  (3)申请方确认报价后填写测试申请表;

  (4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

  (5)收到FDA确认函+(代理方)。

  

激光产品FDA认证流程:

  申请激光产品FDA需要提供以下资料:

  1.产品说明书

  2.激光测试报告

  3.激光路径图

  4.生产工厂品质品质流程

  5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

  6.样品1-2件

  7.激光通路图

  8.标签电子档

  9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。

  10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。

  

医疗器械FDA认证

  包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:

  (1)包装完整的产成品五份

  (2)器械构造图及其文字说明

  (3)器械的性能及工作原理

  (4)器械的安全性论证或试验材料

  (5)制造工艺简介

  (6)临床试验总结

  (7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。


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