酒精洗手液注册FDA 周期要多久

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腾标检测
认证
15818750927
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技术工程
李小姐
所在地
深圳市坪山区华瀚工业园2栋留学生创新产业园三楼311室
更新时间
2023-11-04 01:00

详细介绍

 酒精消毒液fda认证所需周期?联系深圳商品检验检测机构工作人员了解详情,根据美国食品和药物管理局(fda)上周发布的关于手部消毒剂安全性和有效性的终规定,fda仍在评估手部免洗消毒产品中为常见的活性成分,乙醇。

  常见的皮肤消毒剂乙醇皮肤消毒剂fda认证乙醇(酒精)具有可靠的杀菌作用,一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是乙醇、丙醇或异丙醇。对常用的乙醇而言,60.0%~80.0%是有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性,因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。

  后规则证实了fda先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除,零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。

  然而,fda还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、乙醇和异丙醇的明确规定。目前,fda还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。

  fda认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为fda认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了fda认证。

  由于不到3%的手部消毒液使用的是除乙醇以外的活性成分,因此去除其他成分的终裁定不会影响许多制造商。对此,美国清洁协会(aci)发表声明,将继续帮助fda完成接下来的评估调查。

  声明中提到:"手部消毒液是每天数百万人保持手部卫生的重要组成部分。"美国清洁协会代表行业内生产手部消毒液及其成分的成员,期待提供更多的数据,以确保fda掌握关于这些产品中使用的乙醇和苯扎氯铵的完整和的信息。美国清洗协会欢迎fda决定留出足够的时间完成新的研究,以获得该机构要求的数据。“

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